中药公司主要有传统中药、现代中药和中药保健三类,产品疗效独特、显著的企业才有条件成长为优秀的企业。国家秘密保护和一级中药保护并且独家生产产品的上市公司,将独享商业繁荣。
基本药物目录的基本药物产品,进入乡镇、社区和基层医疗机构(基本药物目录品种自然成为国家医保、新农合的甲类品种,全部报销),又是独家品种,则意味着公司的产品既受到了国家的法定保护,外人不得生产,又借助医改的实施独享着国家的政策专营。
那么,我国中药研究成果保护有哪些形式?究竟什么是国家中药保密品种和国家中药保护品种?国家保密品种分几个级别?国家中药保护品种一共有多少种?
我国中药研究成果的保护形式主要有:国家保密保护、中药品种保护、专利保护、商标保护、商业秘密保护、原产地域产品保护及新药保护等。
一、国家中药保密品种
中药保密品种是目前国内对中药的最高级别保护,是根据《中华人民共和国保守国家秘密法》、《科学技术保密规定》等有关规定,对已列入国家秘密技术项目的中药品种,其处方、剂量、制法等内容进行保密。
保密级别划分为:绝密级(长期保密)、机密级(一般保密期限不少于20年)和秘密级(一般保密期限不少于5年)
绝密级保护指我国特有的、一旦泄密会使国家遭受严重危害和重大损失的保密项目,分为两种:绝密级的中药制剂,目前有云南白药()、雷允上六神丸和片仔癀()(有的文献还包括广州奇星的华佗再造丸、同仁堂()的安宫牛黄丸和上海和黄药业的麝香保心丸);稀有贵细中药材人工制成品的配方、工艺,如人工合成麝香、牛黄等。这些产品在中药产品中堪称国宝。可以长久保有自己的配方,不用公开,因此在同类产品中销量一直居于全国前列。
机密级保护分三种:传统中成药的特殊生产工艺和中药饮片炮制的关键技术,如中药饮片的炮、润、焖、蒸、炒、炙、煅、水飞等炮制关键技术及有毒药品加工;具有重要经济价值的药用动植物饲养、栽培及防治病虫害的关键技术;国家级和部级中医药重点科学技术研究项目的关键技术。
秘密级保护分两种:获国家和省、部级科技成果奖励的中药项目中的关键技术或药物配方;全国和省、自治区、直辖市野生药材资源蕴藏量及分布资料。
二、国家中药保护品种
国家中药保护品种是指国家为提高中药品种质量,保护中药生产企业合法利益,对质量稳定、疗效确切的中药品种实行的分级保护。获得国家中药保护品种的条件可以简述为对特定疾病有显著疗效并且是从天然药物中提取有效物质及特殊制剂。
目前国家中药保护品种一共有两千多种。现在由国家食品药品监督管理局认定,分一级和二级两个等级。各等级品种保护期满前六个月,可以申请延续保护期。一级保护期限在10、20、30年。
三、药品专利保护
医药领域专利分发明、实用新型及外观设计三类。医药发明专利分为两大类:产品发明,如新化合物、药物组合物、微生物及其代谢物、医疗器械等;方法发明,如生产工艺、工作方法和用途发明。
发明专利权的期限为20年,自申请日起计算。
实用新型专利是对产品形状、构造或其结合所提出的适于实用的新技术方案,如制剂方面某些与功能相关的药物剂型、形状、机构的改变等。实用新型专利权期限为10年,自申请日起计算。
外观设计专利是指在医药领域中,药品包装容器外观等。外观设计专利权期限为10年,自申请日起计算。
专利权终止后,其发明创造就成为公共财富,任何人都可利用。专利被授予后,除法律另有规定的以外,任何单位和个人未经专利权人许可,不得为生产经营目的制造、使用、销售其专利产品或者使用专利方法以及使用、销售依照该专利方法直接获得的产品。
附:比较出名的独家中药系列
1、云南白药:白药系列,国家绝密配方,国家一类中药保护品种;
2、片子癀:片子癀系列,国家绝密配方,国家一类中药保护品种;
3、沃华医药:心可舒片,国家中药保护品种;
4、东阿阿胶:阿胶系列,国家首批非物质文化遗产扩展项目名录;
5、精华制药:王氏保赤丸、季德胜蛇药片,国家中药保密品种;
6、中恒集团:血栓通注射液;
7、千金药业:妇科千金片;
8、中新药业:速效救心丸,国家级机密中药品种;
9、广州药业:消渴丸;
10、马应龙:麝香痔疮膏;
11、独一味:独一味系列;
12、金陵药业;脉络宁注射液;
13、天士力:复方丹参滴丸;
14、华润三九:感冒灵、皮炎平、正天丸、胃泰,华蟾注射液,国家保密配;
15、九芝堂:驴胶补血冲剂、乙肝宁冲剂,国家二级中药保护品种。赤丹退黄颗粒,国家保密配方;
16、同仁堂:六味地黄丸;
17、太极集团:急支糖浆;
18、桐君阁:桂枝合剂、四君子合剂、驱虫消食片,国家中药保护品种;
19、海南海药:枫蓼肠胃康颗粒剂,国家中药保护品种;
20、嘉应制药:双料喉风散;
21、桂林三金:三金片,西瓜霜系列;
22、奇正藏药:奇正消痛贴膏,国家中药保护品种,国家保密品种;
23、西藏药业:诺迪康系列;
24、羚锐制药:通络去痛膏、壮骨麝香止痛膏;
25、美罗药业:伤科接骨片、鱼鳞病片、珠珀安神丹,国家中药保护品种;
26、亚宝药业:丁桂脐贴;
27、康缘药业:热毒宁注射液、痛安注射液;
28、康恩贝:可达灵,国家中药保护独家品种。乌灵胶囊,国家中药保护品种;
29、江中制药:复方草珊瑚含片、江中牌健胃消食片;
30、上海辅仁:益心通脉颗粒、齿痛消炎灵颗粒;
31、三精制药:双黄连系列;
32、武汉健民:龙牡壮骨颗粒,首批国家一级中药保护品种;
33、紫鑫药业:补肾安神口服液,四妙丸;
34、北陆药业:九味镇心颗粒;
35、红日药业:血必净注射液,国家保密配方;
36、益佰制药:艾迪注射液,国家保密配方;
37、福瑞股份:复方鳖甲软肝片,全球第一个专业治疗肝纤维化药品;
38、汉森制药:四磨汤;
39、太安堂:消炎癣湿膏、心宝丸、麒麟丸;
40、信邦制药:六味安消胶囊、护肝宁片、益心舒胶囊;
41、紫光古汉:古汉养生精;
42、贵州百灵:抗乙肝病毒Y、银丹心脑通软胶囊、咳速停胶囊;
43、佐力药业:治疗心理障碍和改善情绪的综合治疗、调节产品,乌灵胶囊和乌灵菌粉。
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“药材帮”